ISO13485医疗器械质量管理体系 代办

办理ISO13485认证的费用需要多少？

一般企业在办理ISO13485认证的时候，这个几个方面会影响认证费用。

首先费用跟企业所在的行业和规模有关，规模越大，价格会相对更高一些。比如覆盖人数100人的企业收费就会比50人的企业高一些~

其次是场所，企业的审核现场分散在不同的地点，那么地点越多，费用越高。

第三不同机构报价会有所区别，国外机构的费用会比国内机构高，带cnas标的机构会比不带标的收费高。

如果企业为了降低风险，提高认证通过率，需要找第三方咨询机构进行辅导，则还会产生一定的咨询费用。除此之外，项目审核期间产生的差旅费用通常也是由企业进行实报实销来承担的。‍